Evropska agencija za lijekove započela je reviziju podataka o lijeku poznatom kao “REGN-COV2”, koji predstavlja kombinaciju antitijela, na čijem razvoju rade kompanije “Regeneron” i “Hoffman-La Roche” za prevenciju koronavirusa.U saopštenju objavljenom na stranici Evropske agencije za lijekove navodi se da je Komitet za ljudsku medicinu (CHMP) odluku o reviziji donio na osnovu preliminarnih rezultata koji sugerišu na korisne efekte lijeka u smanjenju količine virusa u krvi kod pacijenata oboljelih od koronavirusa, a koji nisu smješteni u bolnicu.
Međutim, EMA još nije izvršila punu procjenu studije i previše je rano iznositi zaključke o korisnosti lijeka.
EMA je počela sa procjenom prvih podataka o lijeku koji je došao iz laboratorije i istraživanjima na životinjama.
CHMP će izvršiti procjenu svih podataka o lijeku, uključujući dokaze dobijene iz istraživanja o hospitalizovanim pacijentima oboljelim od koronavirusa i drugim rezultatima kliničkih ispitivanja, kada budu dostupni.
Revizija će se nastaviti dok ne bude prikupljeno dovoljno dokaza da se podrži podnošenje zvaničnog zahtjeva za proizvodnju.
EMA će izvršiti usklađivanje lijeka sa uobičajenim standardima efikasnosti, bezbjednosti i kvaliteta.
Vremenski rok procjene ne može biti predviđen, ali proces bi trebao da bude kraći od uobičajene procjene.
